恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂产品获批上市

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  近来，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，同意公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（标准1ml:500μg，8喷，每喷25μg（按 C13H16N2计））上市，用于成人术前冷静/抗焦虑。盐酸右美托咪定注射液于1999年在美国初次上市，2009年，恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液为国内首家获批上市。公司此次获批上市的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型，该产品用于儿童术前冷静的适应症已递送NDA。